公司(通化东宝)的URAT1抑制剂临床应用获国家医药产品管理局药品审评中
通化东宝10月12日晚公告,公司的URAT1抑制剂临床应用获国家医药产品管理局药品审评中心受理通化东宝表示,THDBH130片临床应用的接受,进一步推动了公司在痛风药物领域的研发,同时也是公司在大内分泌创新药物领域拓展的进一步实践
公告显示,通化东宝THDBH130片为靶向Urat1治疗痛风和高尿酸血症的药物目前,痛风和高尿酸血症是一个快速增长和不满意的临床市场据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》,我国高尿酸血症总体患病率为13.3%,痛风发病率为1%—3%痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病
目前靶向URAT1的尿酸类药物主要包括苯溴马隆和瑞西诺,但瑞西诺尚未在国内上市根据耀智的资料com,2020年国内城市公立医院痛风药物销售额为19.1亿元,国内城市零售药店销售额为8.3亿元,其中15.91%为2020年公立医疗机构终端
根据103010的数据,市场上现有的降尿酸药物对痛风疗效显著,但需要长期用药,不良反应多,患者依从性差,痛风复发通化东宝表示,现有动物实验数据显示,该公司的URAT1抑制剂产品具有高效性,选择性和安全性
值得一提的是,最近几年来,通化东宝紧紧抓住国家鼓励创新药物发展的历史机遇,在聚焦糖尿病等重要内分泌领域药物研发的基础上,大力进军创新药物领域,进一步丰富研发管线今年3月,通化东宝在糖尿病治疗领域推出3款创新药物,其中全球首个三靶点抑制剂SGLT1/SGLT2/DPP4于6月获得临床批准
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